Prawo Farmaceutyczne
Świadczymy obsługę w ramach postępowań prawnych i regulacyjnych prowadzonych w oparciu o przepisy prawa farmaceutycznego. Nasi specjaliści mogą przy tym sporządzać stosowne ekspertyzy w przedmiocie zgodności przepisów prawa polskiego z prawem wspólnotowym. W szczególności podejmujemy działania w następującym zakresie:
- dopuszczania do obrotu produktów leczniczych
- obrotu produktami leczniczymi,
- doradztwo w zakresie ochrony praw własności intelektualnej do produktów leczniczych
- reprezentacji w postępowaniach administracyjnych w tym w przedmiocie uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, zmian po rejestracji produktu leczniczego, w tym zmian podmiotu odpowiedzialnego, uzyskania zezwolenia na wytwarzanie, uzyskania zezwolenia na import
- refundacji leków w tym refundacji poza zarejestrowanymi wskazaniami
- reprezentacji w postępowaniach sądowych
- interpretacji dyrektyw i rozporządzeń unijnych w kontekście prawa polskiego.