Pharmazeutisches Recht
Wir bieten fachkundige Rechtsberatung im Rahmen der Rechts- und Regulierungsverfahren an, die aufgrund der pharmazeutischen Rechtsvorschriften durchgeführt werden. Unsere Spezialisten können entsprechende Expertisen über die Übereinstimmung der polnischen und der gemeinschaftlichen Rechtsvorschriften erstellen. Unsere Leistungen umfassen insbesondere:
- Inverkehrbringen von Arzneimitteln
- Handel mit Arzneimitteln
- Beratung im Bereich des Schutzes der Rechte des geistigen Eigentums an Arzneimitteln
- Vertretung in Verwaltungsverfahren, darunter denjenigen betreffend Erlangung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels, Änderungen nach der Registrierung eines Arzneimittels, darunter Wechsel des zuständigen Unternehmens, Erlangung von Erlaubnissen zur Herstellung und zur Einfuhr
- Vertretung in Gerichtsverfahren
- Auslegung von Richtlinien und Verordnungen der EU im Hinblick auf polnisches Recht.