Фармацевтическое право

Оказываем обслуживание в рамках юридического и регулятивного производства, ведущегося на основе правил фармацевтического права. При этом наши специалисты могут проводить необходимые экспертизы по вопросам соответствия польского права законодательству Европейского сообщества. В частности, наша деятельность направлена на:

  • допуск на рынок лекарственных средств,
  • оборот лекарственных средств,
  • консалтинг по вопросам защиты прав интеллектуальной собственности на лекарственные средства,
  • представительство в административном производстве, в том числе касающемся получения разрешения на допуск на рынок лекарственного средства, изменений после регистрации лекарственого средства, с учетом изменения ответственного субъекта, получения разрешения на изготовление, получение разрешения на импорт,
  • представительство в судопроизводстве,
  • интерпретацию директив и распоряжений Евросоюза в контексте польского права.